製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/09/07~25/03/25 求人管理No.017618
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募集要項

製薬メーカーにて薬事として薬事戦略を立案し承認申請と製販後の維持管理業務
仕事内容
昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で,依然としてローカルレギュレーションも存在し,両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て,この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。
以上のように,医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。

弊社でもグローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします.

職務内容
1.プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
3.治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
4.開発段階での当局相談対応
5.承認審査当局対応
6.規制及びガイドラインに基づく指導
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での勤務経験者
・薬事・研究・臨床開発業務経験者
【歓迎経験】
・国内外承認申請業務経験者
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
試用期間
6ヶ月

6ヶ月または1年契約(1年後、正社員登用を前提での採用となります。)
契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
8:40~17:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
年収・給与
年収  600万円~900万円 
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等 【施設】 社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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