製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/08/03~22/02/02 求人管理No.017446
外資製薬メーカー

品質保証担当者(GMP)(契約社員)

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募集要項

事業所立上げに伴い品質保証担当者としてプロジェクトに参画
仕事内容
・品質保証担当者としてプロジェクトに参画して頂きます。
・2022年7月以降、品質保証担当者として品質保証業務を実施して頂きます。
・事業所内における品質部門の主な業務としては、原材料受入後のサンプリング、試験実施(包装資材)、出荷判定、外部機関への原材料支給となります。
・原薬・原料の試験、並びに、製造・包装業務は外部機関に委託しております。

期待するプロジェクト業務:
・2022年7月の運用開始に向け、品質部門責任者、並びに、品質保証責任者の管理の下で、品質保証業務のデザイン、GMP文書の作成に参画して頂きます。
・適合性調査が予定どおり完了できるよう品質保証業務の準備に参画して頂きます。

期待する運用管理業務:
 ・GMP文書における(代理)承認
 ・逸脱発生時の外部試験機関やGQPとの協議、並びにGQPへの逸脱文書の提出
 ・構造設備の環境管理結果、試験結果、逸脱処理結果における年次評価の実施
 ・原薬、原料、包装資材の出荷判定
 ・変更管理に伴う諸手続き
 ・製造所における査察・監査対応業務
 ・年次マスタープラン、KPIの管理、改善業務
 ・その他上記に関連する付帯業務
応募条件
【必須事項】
・3年以上の医薬品の品質保証業務経験(原薬、賦形剤、完成品)
・論理的思考
・コンプライアンス遵守の強い意志
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
契約社員
試用期間
一旦12月末で切り替え、1月から1年後毎の更新となります。
契約期間
勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
8:15~17:15(所定労働時間8時間)
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日日数:125日 年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇

※会社カレンダーあり
年収・給与
年収  450万円~600万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当、資格手当、外勤(営業)手当
昇給
年1回 7月に中間面談をして、毎年1月に目標設定を行う
賞与
年2回(MGRは業績賞与年1回)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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