製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/07/07~22/01/06 求人管理No.017309
製薬メーカー

品質保証担当者

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募集要項

スペシャリティファーマにおける品質保証室にて薬事業務および品質保証の文書管理業務を担当
仕事内容
スペシャリティファーマにおける品質保証室にて、薬事業務および品質
保証の文書管理業務をご担当いただきます。

・日常の品質苦情に対する対応・措置。
・日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
・製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。
・製造所とのGQP取決め締結。
・製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製
造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
・GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
・製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
・出荷判定実施。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社において、薬事業務や品質保証業務のご経験がある方(一部でも可)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

※社内規程により、正社員の場合も、入社 6 か月間は「正社員転換前提の契約社員」としてご就業いただきます。
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~18:00(休憩60分)週2~4日/時短相談可能
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日125日程度
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始・夏季休暇
年収・給与
350万円~750万円 
諸手当
食事手当7,000円、通勤手当(実費全額支給)社内規定に準ずる
昇給
年1回(10月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅(会社が認める場合)
フィットネス一部補助
健康診断費用一部補助
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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