製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/07/13~22/01/12 求人管理No.017178
外資製薬メーカー

Specialist or Senior Specialist, Study Execution

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募集要項

外資製薬メーカーにて観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理
仕事内容
GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、
症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。
またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。

Responsibility:
・業界・社内規則の遵守・徹底
・担当プロジェクトの予算管理
・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行

Role:
業務管理
・調査管理
Study execution
・実施計画書・実施要綱の作成
・実施部門への教育
・業界ステークホルダー対応
・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
コーディネータ
・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整
(社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等))
コンプライアンス周知
・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての

役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う
予算/プロジェクト推進
・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う
応募条件
【必須事項】
・理系大学卒
・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識
・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識
・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識
・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力
・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力
・国内外のSOP・DOP等への精通
・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通
【歓迎経験】
・医歯薬獣医系大学卒
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイムなし
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日(土・日)
祝日
年末年始(12月30日~1月4日)
年次有給休暇(初年度10日)
特別休暇
ボランティア休暇
子どもの予防注射休暇
会社が指定する休日【※年間休日125日】
年収・給与
経験により応相談
諸手当
通勤交通費全額支給
住宅手当
昇給
年1回
賞与
固定賞与(年2回)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度(営業系職種が対象)、退職金年金制度、育児休業制度、介護休業制度、産前産後休暇、総合福利厚生サービス、厚生会・クラブ活動補助、TOEIC受験料補助、財形貯蓄、従業員株式購入制度、団体扱い生命保険、定期健康診断、契約保養施設、永年勤続表彰、EAP(心の相談窓口)、他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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