製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/08/25~22/02/24 求人管理No.017124
内資製薬メーカー

薬事担当者

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募集要項

内資製薬メーカーにて承認申請書変更管理や各種申請書類作成業務など。
仕事内容
薬事部に所属し下記の業務をお任せします。
・承認申請書変更管理(一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社での経験、CROでの経験者どちらでも可能です。
・医療用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験(3年以上)
・PMDA/MHLWとの折衝ができる
・薬機法及び薬事関連法令に精通している
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム:無
休憩時間
50分
時間外労働
有 残業時間に応じて別途支給
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間 125日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
その他(特別有給休暇(慶弔など))
年収・給与
年収  600万円~850万円 
諸手当
住宅、家族、通勤、食事補助、営業(MRのみ)、研究手当(研究のみ)
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備
【福利厚生】
退職金制度、
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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