掲載期間：22/02/22～22/08/21 求人管理No.017124
募集要項
内資製薬メーカーにて承認申請書変更管理や各種申請書類作成業務など。
- 仕事内容
- 薬事部に所属し下記の業務をお任せします。
・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応） - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社での経験、CROでの経験者どちらでも可能です。
・医療用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験（3年以上）
・PMDA/MHLWとの折衝ができる
・薬機法及び薬事関連法令に精通している - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 契約期間
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内原則禁煙（喫煙室あり）
- 勤務時間
- フレックスタイム制 コアタイム：無
- 休憩時間
- 50分
- 時間外労働
- 有 残業時間に応じて別途支給
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間 125日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
その他（特別有給休暇（慶弔など）） - 年収・給与
-
年収 600万円～850万円
- 諸手当
- 住宅、家族、通勤、食事補助、営業（ＭＲのみ）、研究手当（研究のみ）
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6・12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 社会保険完備
- 【福利厚生】
- 退職金制度、
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接
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