薬事担当者

募集要項

仕事内容

薬事部に所属し下記の業務をお任せします。
・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での経験、CROでの経験者どちらでも可能です。
・医療用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験（3年以上）
・PMDA/MHLWとの折衝ができる
・薬機法及び薬事関連法令に精通している

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙（喫煙室あり）

勤務時間

フレックスタイム制 コアタイム：無

休憩時間

50分

時間外労働

有　残業時間に応じて別途支給

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間 125日
(内訳)
土曜 日曜 祝日
その他（特別有給休暇（慶弔など））

年収・給与

年収　　600万円～850万円　

諸手当

住宅、家族、通勤、食事補助、営業（ＭＲのみ）、研究手当（研究のみ）

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回(6・12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社会保険完備

【福利厚生】

退職金制度、

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接