製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/05/24~21/11/23 求人管理No.017054
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募集要項

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における薬事業務
仕事内容
・Develop local regulatory strategies and plan for major submissions to register New Chemical Entities (NCE) or new indications with Director of Regulatory Affairs and agree local submission timelines
Lead the strategic discussion to accelerate development for Roadrunner projects. Based on the strategy we developed, negotiate with the regulatory authorities, and prepare for the early submission.
・Ensure Japan submission requirements are communicated to relevant regional and global regulatory team
Determine local Regulatory Risk for submissions and risk mitigation strategies where relevant
Inform group manager of Regulatory Affairs and New Product Information (NPI) team of progress of applications and issues impacting local applications
Assist with major submissions to register NCEs or new indications for existing products when needed
Maintaining regulatory records for assigned product portfolio in compliance with local and global procedures
Manage interactions with PMDA and MHLW and maintain a productive working relationship
Participate in / coordinate special project assignments as determined by the Director of Regulatory Affairs
Support to the commercialization of products through participation in local NPI brand teams
Educate and train regulatory strategy to the staffs
応募条件
【必須事項】
・製薬会社における薬事経験5年以上
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上目安)
【歓迎経験】
・感染症または自己免疫疾患の分野での経験が望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイムなし
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日(土・日)
祝日
年末年始(12月30日~1月4日)
年次有給休暇(初年度10日)
特別休暇
ボランティア休暇
子どもの予防注射休暇
会社が指定する休日【※年間休日125日】
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費全額支給
住宅手当
昇給
年1回
賞与
固定賞与(年2回)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度(営業系職種が対象)、退職金年金制度、育児休業制度、介護休業制度、産前産後休暇、総合福利厚生サービス、厚生会・クラブ活動補助、TOEIC受験料補助、財形貯蓄、従業員株式購入制度、団体扱い生命保険、定期健康診断、契約保養施設、永年勤続表彰、EAP(心の相談窓口)、他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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