製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/05/18~21/11/17 求人管理No.017001
検討する
エントリー

募集要項

臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類作成業務
仕事内容
クライアントである製薬・医療機器メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬機法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品・医療機器の承認申請資料を作成して頂きます。

■詳細
下記書類の作成等を行っていただきます。
・治験薬概要書
・治験実施計画書
・説明・同意文書
・治験総括報告書
・申請添付資料概要
・承認申請・再審査申請資料
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料
・投稿論文 等
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー、医療機器メーカー、又はCROでのメディカルライティング業務のご経験(3~5 年以上)
・日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)の経験
・日本又はアジア地域での承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験
【歓迎経験】
・臨床開発の業務経験(特に医療機器)がある方
・英語力のある方
・臨床開発に関わる業務でマネジメント経験(課長級)のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:30(休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土祝日)、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)有給休暇(初年度10日間、取得率:70%以上 )、産休・育休制度(実績29名40回)、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)、時間休制度(年間40時間)

年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
昇給
月額基本給×2カ月±α(年2回)
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、時間休制度(年間40時間)、時差出勤、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

CRO

臨床開発モニター

  • 仕事内容:製薬メーカーから委受託した新薬の「有効…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、大阪
CRO

社内アプリケーションSE

  • 仕事内容:医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオ…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
CRO

【未経験・理系素養】画…

  • 仕事内容:画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオ…
  • 年収・給与:350万円~
  • 勤務地:東京、大阪
CRO

【オンコロジー領域のス…

  • 仕事内容:画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオ…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京、大阪
CRO

海外営業職

  • 仕事内容:弊社が提供するサービス全般に対する営業…
  • 年収・給与:350万円~
  • 勤務地:大阪
CRO

品質管理職

  • 仕事内容:■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し…
  • 年収・給与:350万円~
  • 勤務地:東京
CRO

営業アシスタント

  • 仕事内容:製薬メーカー、医療機器メーカーをターゲ…
  • 年収・給与:300万円~
  • 勤務地:東京
検討する
エントリー