製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/03/29~21/09/28 求人管理No.016703
医療機器メーカー

薬事承認申請マネージャー

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募集要項

薬事承認申請マネージャーとして整形外科領域における薬事業務を担っていただきます。
仕事内容
・薬事承認申請・承認維持に係る業務及び社内関連部門との協議
・2015年以降の最新法規制の要求事項を理解して承認申請書を作成すること。
・マーケティング部門及び製造元と導入するべき新製品の検討協議
・海外製造元と連絡し、規制要求事項のみに関わらず製品開発の経緯、競合品に関する情報を入手し、申請戦略を立案して、申請書の作成を行う。
・ 申請時には保険償還価格を視野にいれ、差別化できる点を検索する。臨床的効果等が有意に高い場合には、保険償還価格設定時に参考にし、関係当局と相談を行う。
・承認取得後の保険適用希望書の作成と価格設定に関する折衝
応募条件
【必須事項】
・整形外科分野、特に人工関節の薬事承認申請・許認可申請書作成の経験があることが望ましい。

【歓迎経験】
・B2, C1区分の保険償還に関する業務の経験者であれば尚可。 
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~18:00 (所定労働時間:7時間0分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数120日
年収・給与
~800万円 
諸手当
昇給
賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備、住居手当、家族手当
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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