製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/05/24~25/07/25 求人管理No.016643
検討する
エントリー

募集要項

Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入
仕事内容
Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため募集となっております。

職務内容:
・グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
・ITシステム監査

応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経験
・(または)ITシステム監査に関する業務経験
・(または)IT開発プロジェクトの経験

求めるスキル・知識・能力:
・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい

求める行動特性:
・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やRocheの動向把握につとめる
・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

求める資格:
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点18日  ~ 23日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社宅制度あり 社内規定(会社都合による転勤時)に適用
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

大手グループ企業

QMS・SOP担当者

  • 仕事内容:(1)QMSの維持 (2)GxPおよび…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーにてデ…

  • 仕事内容:デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにてI…

  • 仕事内容:グループ全体のITプロジェクト計画、導…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

グローバル開発管理シス…

  • 仕事内容:グローバル開発におけるスピード向上及び…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
大手グループ企業

【IR】IR担当(海外…

  • 仕事内容:・国内外(主に海外)の機関投資家とのI…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

品質マネジメント業務(…

  • 仕事内容:・グローバル医薬品開発の品質マネジメン…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:
内資製薬メーカー

大手製薬企業にてグロー…

  • 仕事内容:・医療用医薬品のサプライチェーンにおけ…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:
内資製薬メーカー

【IT企画】インフラ・…

  • 仕事内容:グループにおける共通サービスおよびイン…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:

この企業が募集している他の求人

大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーのメデ…

  • 仕事内容:・Common technical d…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

プロセス開発研究 ケミ…

  • 仕事内容:・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

外資製薬メーカーにて品…

  • 仕事内容:募集背景: ヘルスケア産業のトップイノ…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

発生工学研究者(マウス…

  • 仕事内容:創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物にお…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:静岡
大手製薬メーカー(外資系)

協業企業との提携探索,…

  • 仕事内容:・外部提携機会の探索活動 ・進行中の研…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

創薬・開発テーマの非臨…

  • 仕事内容:・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:静岡
大手製薬メーカー(外資系)

CMC薬事担当者 / …

  • 仕事内容:・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬メーカーの…

  • 仕事内容:・適応疾患の検討および臨床開発計画(C…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬企業にて薬…

  • 仕事内容:募集背景: 医薬品、医療機器、再生医療…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーにて法…

  • 仕事内容:国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

製剤処方製法研究担当者

  • 仕事内容:募集背景: グローバル開発品目増加への…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬メーカーに…

  • 仕事内容:・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:神奈川
検討する
エントリー