臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者

募集要項

仕事内容

募集の背景：
自社の革新的創薬技術に加え、グループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中であり、今後も治験数の大幅増が見込まれている。
一方、限られたリソースの中で、臨床試験の増加や新たなモダリティ等への対応が急務であり、最適なプロセスの再構築が必須となっている。
よって、治験薬に関する専門性を発揮しつつ、ググループのメンバーや社内治験実施機能とコミュニケーションをとり、治験薬サプライチェーン担当者として治験薬供給・管理をリードし、プロセス改革に貢献できる即戦力となりえる人財を増員する必要がある。

仕事内容
・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案
・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
・IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証
・治験薬のラベル作成
・治験薬に関するグループおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
・治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・臨床試験における治験薬サプライチェーン業務経験を2年以上有すること
・IXRS設定時の要件検討もしくはUser Acceptance Test実施経験あり
・臨床試験の計画に従った治験薬製造計画策定経験あり

求めるスキル・知識・能力：
・GCP、GDP（治験薬関連）を含む国内外規制に関連する深い知識
・高度で全社横断的な課題を推進するための論理構築力とコミュニケション力
・業界情報、治験薬関連のベンダー等の豊富な知識
・IXRS構築時の治験薬関連要件の検証

求める行動特性：
患者さん目線で行動できる
現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
様々な社内外ステークホルダーを巻き込み、影響を与えつつ行動できる

求める資格等
英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方（TOEIC730点以上程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

※フレックスタイム制（コアタイム11：30～13：30）

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

年収・給与

600万円～1000万円　

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 　施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接