製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/12/08~24/06/07 求人管理No.016408
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募集要項

品質マネジメントシステムの管理および規制当局との調整業務
仕事内容
The position includes the exposure to work with different overseas manufacturing sites located in different part of the globe. Regular interaction with global leaders, best platform to use your quality and regulatory knowledge, around pharmaceutical requirements.

KEY RESPONSIBILITIES

To work as Pharmacist and manage quality activities at (QMS Management) Including Change control, Deviation, CAPA, etc.
Supervise all inbound and outbound API shipments in warehouses. Fully responsible for review and batch release activity
Supervise the testing of samples in the external laboratory. Compile JP labels according to test results and labelling activity
Manage retained samples warehouse. Conducting audits to our service providers
Responsible for Product standard code, MRA and GQP maintenance
Preparation of Annual review of the warehouse activities
Managing the documentation for PMDA Periodic review/inspection
Handling regulatory and customer inspection at warehouse
Developing and executing CAPA plan for improvement opportunities
Coordination with regulatory agency for regulatory related activity
And any other assignment related to quality aspects
応募条件
【必須事項】
・Japan Pharmacist License
・Pharmacy/science/Chemistry graduate/Post Graduate or equivalent
・Business level of Japanese and English skill
・Having good knowledge of Japan Quality Regulation and Japan GMP
【歓迎経験】
・Having exposure of coordination with regulatory agency. As this work needs communication with agency and able to convince them as needed
・Having experience of handling regulatory audits, as this is routine activity
・Good communication skill and fluent in English communication
・Person should have the knowledge of Commercial requirements for exp. Sales / release / dispatch
・Business Travel, as and when required
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 10:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:※入社時3日、入社3ヵ月後に7日付与  ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
年収・給与
年収  ~1000万円 経験により応相談
諸手当
時間外手当、通勤手当、資格手当、外勤(営業)手当
昇給
年1回 7月に中間面談をして、毎年1月に目標設定を行う
賞与
年2回(6月.12月/会社規定あり)(MGRは業績賞与年1回)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
長期休業所得補償保険老妻 ・法定外補償保険 ・失効有給休暇積立制度 ・団体生命保険
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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