製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/01/18~21/07/17 求人管理No.016311
外資製薬メーカー

早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー、サブリーダー

検討する
エントリー

募集要項

オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダーとして担う
仕事内容
募集背景:
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を多面的観点でリードできる人財が必要である。具体的には、医学・薬学など科学的な視点のみならず,競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに,Therapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して臨床試験の実施をリードできる人財を求めています。

仕事内容:
オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー
・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
・グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
・CRO/Vendorオーバーサイト
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上,疾患領域は問わない)
・主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)

求めるスキル・知識・能力:
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

求める行動特性:
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格:
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
・日本語(ビジネスレベル以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
※フレックスタイム制(コアタイム11:30~13:30)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
年収・給与
600万円~1000万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
制度/住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)  施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

外資製薬メーカー

合成医薬品原薬プロセス…

  • 仕事内容:低中分子の新規合成医薬品化合物製造のル…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

  • 仕事内容:医薬品、医療機器、および再生医療製品等…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】エ…

  • 仕事内容:進めるSDGsの一つとして、自社の既存…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー

創薬・開発テーマの非臨…

  • 仕事内容:・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:静岡
外資製薬メーカー

CMC薬事申請担当者

  • 仕事内容:・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】安…

  • 仕事内容:医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床…
  • 年収・給与:1100万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーの…

  • 仕事内容:・適応疾患の検討および臨床開発計画(C…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

オンコロジー領域のビジ…

  • 仕事内容:オンコロジー領域の組織横断的な開発プロ…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー

外資製薬メーカーの臨床…

  • 仕事内容:自社の研究所で創出された革新的な新薬候…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて法…

  • 仕事内容:国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにてマ…

  • 仕事内容:医薬開発品のパイプラインを豊富に保有し…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

バイオ医薬品原薬プロセ…

  • 仕事内容:バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
検討する
エントリー