製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/03/11~21/09/10 求人管理No.016307
外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて添付文書などLabeling Manager

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募集要項

外資製薬メーカーにて製品を適切に使用するために、添付文書の準備と改訂を適時に担っていただきます。
仕事内容
・Control, manage and educate team members for target clearance and improve quality of works in the group
・Satisfy CCDS submission compliance in the group
・Control group resources (budget, time and information) effectively
・Prepare new package insert and revise current package insert in timely manner and appropriately as which they can result in the appropriate use of the product
・Make closer communication with global labeling team (strategic global labeling) on new labeling preparation, labeling change and improve quality of labeling
・Sufficient training for sales people, customer support and other concerned people on labeling change with enough and higher quality training materials in the expected time line
・Collect domestic and international updated regulatory information and knowledge on labeling and co-use with people concerned and prepare for newly coming labeling requirement
・Maintain relevant local SOPs and work instructions for efficient work
Role:

・Strategic Management: Lead preparation for Japan PI in each compound and work with global labeling team as well as local team

・Subordinate training: Manage subordinate growth training (including on the Job) by understanding the level of skills and knowledge of each subordinate and coach them.Consider success pan of his or her position in the long run
応募条件
【必須事項】
・Strong proven leadership
・Ability and desire to create results
・Ability to effectively work under tight deadlines and manage projects independently
・Resourcefulness in solving problem
・Cutting-edge regulatory knowledge including PI
・Knowledge about global PI trend, mainly US and EMA
・Requires excellent written and verbal communications (both in English and Japanese)
・Excellent people skills and an upbeat and enthusiastic attitude
・At least 3 year labeling activities
・5 year regulatory, clinical development, or GVP related activities preferred
・Bachelor’s degree, ideally science area, such as pharmacy, biochemistry
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイムなし
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日(土・日)
祝日
年末年始(12月30日~1月4日)
年次有給休暇(初年度10日)
特別休暇
ボランティア休暇
子どもの予防注射休暇
会社が指定する休日【※年間休日125日】
年収・給与
850万円~ 経験により応相談
諸手当
通勤交通費全額支給
住宅手当
昇給
年1回
賞与
固定賞与(年2回)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度(営業系職種が対象)、退職金年金制度、育児休業制度、介護休業制度、産前産後休暇、総合福利厚生サービス、厚生会・クラブ活動補助、TOEIC受験料補助、財形貯蓄、従業員株式購入制度、団体扱い生命保険、定期健康診断、契約保養施設、永年勤続表彰、EAP(心の相談窓口)、他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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