製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/01/07~21/07/06 求人管理No.016271
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募集要項

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。
仕事内容
【職務内容】
・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
・品質関連文書の管理・発信
応募条件
【必須事項】
・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
【歓迎経験】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
契約社員
試用期間
契約社員からのスタートとなりますが、半年、1年後には正社員登用があります。
勤務地
【住所】 埼玉
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
年収・給与
700万円~1200万円 
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等
【施設】
社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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