Reg & Start Up Spec 2

募集要項

仕事内容

モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般

【SSUスペシャリスト（内勤）】
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出
・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する

【SSUリード】
・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う
・社内の調整・進捗管理を行う
・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する
・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する

応募条件

【必須事項】

【SSUスペシャリスト（内勤）】

＜以下の全てに該当する方＞
・ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務経験3年以上
・ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。
・ 細部に注意を払う能力を有している。
・英語によるコミュニケーションが可能 （Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し）

【SSUリード】

＜以下の全てに該当する方＞
・モニター経験が3年以上
・1年以上のリーダー経験
・ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴
・GCP/ICHと規制要件に関する知識
・英語によるコミュニケーションが可能
（Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 東京、大阪

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9：00～17：30（所定労働時間 7時間30分、休憩 60分） ※フレックス勤務有 ※コアタイム無し 完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度）

勤務開始日

応相談

休日休暇

■完全週休2日制（土・日）
■祝日
■年末年始
■年次有給休暇（12日～20日）
■慶弔休暇
■病気休暇
■産前産後休暇：出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間を産前産後休暇とする
■育児休業：子供が1歳2ヵ月に達するまでを限度とし、本人の申し出た期間休業可能（やむを得ない場合は3歳まで可）
■介護休業
■女性特別休暇

年収・給与

450万円～600万円　

諸手当

残業手当、通勤手当、外勤手当

昇給

昇給年1回

賞与

賞与：年2回（6月、12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

■交通費全額支給
■時間外勤務手当
■社会保険完備（健康保険・労災保険・雇用保険・厚生年金保険）
■退職金制度
■所得補償制度
■団体生命保険
■福利厚生倶楽部
■資格取得支援制度
■研修制度（導入研修、継続研修、英語研修など）
■英語研修
■育児短時間勤務：子供が満12歳に達するまでを限度
■在宅勤務：会議は電話にて参加。週2回、管理職含めて多くの社員が利用しています
■EAP　など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接