データマネジメント担当者（マネージャー候補）

募集要項

仕事内容

・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・データクリーニング業務
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務（EDC構築、データレビュー、Coding 等）経験を3年以上有する方
・英語力を有する方（データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること，海外メンバーとの会議，メール等のやりとりに不自由しない方）
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方

【歓迎経験】

・国際共同治験（特にアジア治験）のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・IT並びにSASプログラミングに関する基礎的な知識，実務経験
・CSVに関する基礎的な知識
・マネジメントまたはチームのリードを務めた経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制 コアタイム11：30～13：30

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始、夏季休暇、有給休暇(初年度14日、最高20日)、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

年収・給与

年収　　600万円～950万円　

諸手当

通勤・住宅・時間外・転勤・外勤など

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回(7月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

福利厚生倶楽部、クラブ制度、レクリエーション、確定拠出年金（401k）、退職一時金制度、社員表彰　等

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接