製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/04/30~21/10/29 求人管理No.016144
大手製薬メーカー

セイフティビジランスアジアオペレーション担当(安全性情報評価およびデータベース構築・管理)

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募集要項

グローバル安全性監視体制の構築・維持・改善に取り組む業務
仕事内容
【職務内容】
医薬品ならびに医療機器に関し、治験から市販後までのすべての段階に対する堅牢なグローバル安全性監視体制の構築・維持・改善に取り組み、
全ての製品のリスクマネジメントおよび製品価値最大化に貢献する。
特にグローバルデータベースの管理および改善に注力し、効率的かつ効果的なシステムの構築に寄与する。
グローバル基準に則り、ICH、EU/US/アジア各国及び国内等の規制を踏まえ、担当業務を自律的に行う。

【具体的には】
・グローバル安全管理データベースの構築/維持/管理
・参天製品の安全性情報収集・評価
・各国規制に則った個別副作用症例報告の提出
・参天他地域(US, EU, Asia)との安全管理情報の交換
・関連会社との安全管理情報の交換
・市販後調査(PMS)の計画/実施/管理
・規制当局によるPV査察への対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験のある方
(MR・メディカルアフェアーズ・臨床開発・研究などの経験のみでも歓迎)
・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有している
・英語コミュニケーション能力(グローバルコミュニケーションに躊躇されない方)
・ITリテラシーが強く、業務内容についてITの観点から革新的な対応も含め、対応いただけるような素養のある方


【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:15 ※フレックスタイム規程を適用(左記は標準就業時間)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日) 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇 ※年間休日122日
年収・給与
550万円~750万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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