製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/06/30~21/12/29 求人管理No.016019
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募集要項

医薬品の品質保証業務、薬事関連業務及び庶務的業務を担当
仕事内容
1. 品質保証規程・手順書(GQP)の変更管理
2. 品質標準書の作成・変更管理。
3.関連製造所との間で締結する取決め書の作成・変更管理
4.製造所管理(GMP 適合性調査申請、モニター)
5.各種品質保証業務の補佐
6.製造販売承認申請業務補佐(承認申請資料作成、提出、申請後の対応窓口)。
7.製造販売承認事項の変更管理(一部変更申請、軽微変更届)。
8. 各種書類のファイリング
9. 庶務的業務
応募条件
【必須事項】
・一般事務(Excel、Word、Powerpoint による資料作成)
・化学または薬学のバックグラウンド
・医薬品業界での品質保証または品質管理業務の実務経験
・医薬品の薬事関連の業務知識(後発品で可)または実務経験(規制、申請等)
【歓迎経験】
・医薬品の薬事関連の実務経験(規制、申請等)
・医薬品の製造販売業者における実務経験(生産、品質保証、理化学試験等)
・医薬品の製造業者との GQP 取り決め実務経験
・メールを読める程度の英語力
※メディカルインフォメーション室宛の電話一次受け対応(MI 室担当お休み時、月 1 回程
度)をお願いできる方、尚歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
契約社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~18:00(休憩60分)週2~4日/時短相談可能
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日125日程度
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始・夏季休暇
年収・給与
300万円~350万円 
諸手当
食事手当7,000円、通勤手当(実費全額支給)社内規定に準ずる
昇給
年1回(10月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅(会社が認める場合)
フィットネス一部補助
健康診断費用一部補助
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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