製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:20/10/19~21/04/18 求人管理No.015975
検討する
エントリー

募集要項

臨床試験の承認申請資料やドキュメント作成
仕事内容
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
 ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

【シニアメディカルライター】

【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS Wordの機能を熟知していること

【シニアメディカルライター】

【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制  (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
年収・給与
400万円~900万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)産休、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)在宅勤務制度(入社後6ケ月以降)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)筆記試験
4)一次面接
5)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

非公開

【戦略・薬事】シニアコ…

  • 仕事内容:治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
CRO

【業界未経験歓迎!】研…

  • 仕事内容:医薬品の分析試験を受託している研究施設…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:北海道
非公開

医療機器薬事スペシャリ…

  • 仕事内容:医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、大阪
非公開

メディカルライター(非…

  • 仕事内容:・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
大手CRO

【経験者】統計解析

  • 仕事内容:臨床試験データの統計解析 ・統計解析計…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、大阪
非公開

医薬品前臨床試験 品質…

  • 仕事内容:医薬品開発における受託業務として ・原…
  • 年収・給与:350万円~
  • 勤務地:兵庫
非公開

CMC薬事に関するコン…

  • 仕事内容:・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京、大阪
企業名非公開

【戦略・薬事】シニアコ…

  • 仕事内容:治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:東京
非公開

医師主導治験/臨床研究…

  • 仕事内容:臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京
非公開

GMP分析要員(バ…

  • 仕事内容:・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:静岡
非公開

医薬品前臨床研究等 営…

  • 仕事内容:医薬品開発における受託業務の中でも、前…
  • 年収・給与:350万円~
  • 勤務地:東京 大阪
非公開

臨床開発モニター(臨床…

  • 仕事内容:臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:東京大阪他
検討する
エントリー