製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:20/12/04~21/06/03 求人管理No.014088
大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの求人! GCP監査担当者への転職

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募集要項

GCP監査に関する業務を担当していただきます。
仕事内容
GCP監査に関する業務のうち、特に以下に示す業務を中心的に行っていただきます。
・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査)
・治験のシステムに対する監査
・治験に係る業務委託機関に対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務
応募条件
【必須事項】
・実施医療機関及び開発業務受託機関での実地監査を含む監査業務経験を5年以上有する方
・国内外の治験に係る規制要件及びガイドラインを熟知している方
・英語での読み書き
・モニタリングを含む治験業務の経験またはGXP領域において品質マネジメント業務の経験のある方
【歓迎経験】
・ICTに係る品質保証業務の経験のある方
・海外での業務経験(海外でのGCP監査・規制当局査察対応経験あるいは海外駐在経験)のある方
・英語及び日本語で業務を遂行できる能力のある方(英語:TOEICスコア800点または同等以上)
・中国語に堪能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京都
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス制度あり コアタイムあり11:30~13:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始、夏季休暇、有給休暇(初年度14日、最高20日)、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
年収・給与
600万円~1000万円 
諸手当
通勤・住宅・時間外・転勤・外勤など
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
制度/企業年金、社員持株会、住宅融資、財形貯蓄、介護休職、育児休職など
施設/社宅、独身寮、保養所、スポーツ施設など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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