掲載期間:21/12/13~23/12/26 求人管理No.014024
大手製薬メーカー
大手メーカーにて開発薬事の求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 女性が活躍
- 急募
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
- 30代
- 40代
募集要項
大手製薬メーカーにて開発薬事として薬事戦略やPMDAとの折衝業務
- 仕事内容
- 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。
なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相談させていただきます。
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、左記を含め、これらの臨床開発領域での実務経験5年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション
・文書作成能力
- 【歓迎経験】
- ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 契約期間
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- 企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。)在宅勤務制度あり
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 - 年収・給与
-
年収 700万円~1200万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤交通費全額支給・裁量労働手当
住宅手当(世帯主のみ) - 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 2名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、
住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、転勤時社宅制度 等 - 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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