注射剤開発に精通した製剤研究者

募集要項

仕事内容

・注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス
・処方設計および製造プロセス開発
・治験薬製造
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成（IND, IMPD, CTNなど）
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応

応募条件

【必須事項】

・注射剤の製造プロセス開発のスキル
・日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します）

【歓迎経験】

・注射剤の処方設計の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・注射剤の治験薬製造の経験を有する方
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方（申請戦略の立案や照会事項対応）
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 岐阜

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

フレックス制度あり　コタイム11：30～13：30

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始、夏季休暇、有給休暇(初年度14日、最高20日)、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

年収・給与

600万円～950万円　

諸手当

通勤・住宅・時間外・転勤・外勤など

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回(7月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

制度/企業年金、社員持株会、住宅融資、財形貯蓄、介護休職、育児休職など
施設/社宅、独身寮、保養所、スポーツ施設など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接