安全性管理室

募集要項

仕事内容

・日常のＭＲからの副作用報告の対応（評価・報告・措置）
・学会報告・公表論文・製造販売元からの当社当該製品に絡む副作用情報に対する対応（評価・報告・措置）
・要時の添文改訂
・安全管理業務の委受託に絡む委受託契約の締結・監査対応
・市販後調査実施・管理・報告
・再審査申請に実施
・ＧＶＰ・ＧＰＳＰ手順書の維持管理（改訂と補足）
・安全管理実施責任者に対する指示管理

応募条件

【必須事項】

・製薬会社あるいは医療機器会社における信頼性保証の安全管理業務経験2～3年以上
・GVP・GPSP省令の理解・製造販売後調査実施に関するご経験
・英語（論文読解、基本的なメールでのやり取り）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9：00～18：00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日125日程度
完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始・夏季休暇

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

諸手当

食事手当7,000円、通勤手当（実費全額支給）社内規定に準ずる

昇給

年1回（10月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

借上社宅（会社が認める場合）
フィットネス一部補助
健康診断費用一部補助

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接