製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:20/11/19~21/05/18 求人管理No.013736
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募集要項

研究開発部門において、製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
仕事内容
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
・バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
・外部機関(CDMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
応募条件
【必須事項】
・大学/大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験(目安:6年程度)
・バイオ医薬品(主にタンパク質)の分析技術関する知識及びスキル
・CDMOへの委受託及び管理のご経験
・医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論ができるレベル)
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
・バイオ医薬品における製造販売承認のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 奈良
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイムあり コアタイム10:30~15:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日) 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇
※年間休日122日
年収・給与
550万円~1050万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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