製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/01/31~24/07/30 求人管理No.013684
バイオ製薬企業

バイオ医薬品のCMC開発責任者(部長)

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募集要項

バイオ医薬品の開発に関するCMC部門の求人です。
仕事内容
1. 新規医薬品(遺伝子治療薬及び核酸医薬等)のCMC開発関連業務
2. 各研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造・試験に関する調整業務
3. 製造販売承認取得に向けた原薬・製剤の製造・分析に係わる計画立案、遂行業務
4. 治験薬供給関連業務
5. 製造販売承認申請及び審査対応における CMC 関連業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界での CMC 開発関連部門 10 年以上の実務経験のある方
・バイオ医薬品の研究及び製造開発業務の経験のある方
・治験薬 GMP の知識、経験(委託関連業務経験)のある方
・メール及び Web 会議が支障なくできる英語力のある方(CMC に関する英文資料の読解・作成能力含む)
・承認申請業務に携わった経験
・自らの専門性を土台に、新しいことを意欲的に吸収する意識のある方
・国内外出張対応可能な方
【歓迎経験】
・ 欧米向け医薬品(治験薬を含む)の委託関連業務経験
・ CMC 関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京都
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間有給休暇: 
年収・給与
年収  900万円~1200万円 経験により応相談
諸手当
昇給
年1回 4月
賞与
年棒制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
各種制度
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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