製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:20/11/30~25/05/29 求人管理No.013146
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募集要項

医療機器のプロジェクトにおけるグローバル治験の安全性情報管理業務
仕事内容
・主にグローバル治験の安全性情報管理業務
・医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
・治験・市販後の不具合情報の評価
・不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・ 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応
応募条件
【必須事項】
・PV業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出など。
PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル
【歓迎経験】
・データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
・顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
・派遣社員の指導・管理経験のある方
・薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者であれば尚良。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
契約期間
勤務地
東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
フレックスタイム制あり コアタイム:11:00~16:00
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間122日(土日祝日、年末年始5日間)
有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与
その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
年収・給与
年収  450万円~700万円 
諸手当
通勤手当、残業手当
昇給
年1回(毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり)
賞与
年俸制となります
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度)団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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