プロジェクトスペシャリスト

募集要項

仕事内容

製薬メーカーや医療機器メーカーに向け、臨床開発支援サービスを提供している当社において、プロジェクトマネージャーの補佐業務全般をお任せいたします。
プロジェクト運営に関わるファイル・文書・システム等のメンテナンス業務や、社内外の会議（英語実施の場合あり）への出席および議事録・アクションアイテム等の作成と共有、プロジェクトメンバーの進捗管理等をお願いします。

主要職務：
・様々なデータベースやシステム上でプロジェクトファイルや試験情報（規制文書、Trial Master File〔TMF〕、登録、有害事象〔AE〕／重篤な有害事象〔SAE〕、施設供給、Institutional Review Boardの再承認、データクエリーなど）を設定、維持、クローズする
・社内外の会議（スポンサー会議、Trusted Process会議、部門会議、治験担当者会議）への出席、参加、会議録の作成、アクション項目の伝達を実施／アクション項目においてチームメンバーへのフォローアップやクロージングを担当
・チームメンバーおよびサイトスタッフ間のコミュニケーションを維持／プロジェクトリーダーやクリニカルリサーチアソシエイト（CRA）に、治験サイトや治験の状況を常に把握させる。必要に応じてサイトのスタッフに重要な情報を連絡する
・プロジェクトリーダーや部門リードの管理業務サポートを行う
・すべての試験文書が適切なガイドラインやポリシーに基づいてアーカイブされるよう徹底する
・監査や内部検査の準備、文書作成、対処可能な問題の解決までのフォローなど、品質保証業務をサポート

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス、医学、薬学、看護学、または関連分野の準学士号（または同等レベル）以上、または同等以上の学歴と経験の組み合わせ
・何かしらのClinical、治験関連の業務経験
・Good Clinical Practice／ICHガイドラインやその他適用される規制要件に関する知識
・MS Office アプリケーションをフルに使いこなす高い能力
・英語力：（読み・書き・会話）

【歓迎経験】

・モニタリング経験｜EDCの使用経験｜PM関連の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京、大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制度あり　コアタイム：10:00～15:00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数120日

年収・給与

年収　　450万円～700万円　経験により応相談
基本給　月給37.5～58.3円万円
年俸制となります。

諸手当

交通費支給（上限月10万円）、出張手当、時間外勤務手当

昇給

年1回

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）

【福利厚生】

退職金制度、＜教育制度・資格補助補足＞
・社内e-learningシステムINC Collegeによる各種研修プログラム
・英教育最大手ピアソンが提供するGlobal Englishの無料受講

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接