製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/06/11~21/12/10 求人管理No.013011
製薬メーカー

国内臨床試験責任者(クリニカルリーダー)

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募集要項

治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案および作成支援など
仕事内容
・治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案および作成支援
・医療機関等の選定、治験の実施およびモニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含みます)
・CRO等との折衝、業務管理
・英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
・治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談および会議等の支援
・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験の実務(モニタリング・リーダー)経験2年以上またはその知識がある方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROにおける、臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)経験
・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門の主任/チーフ以上の経験5年
・新医薬品/効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~18:00 フレックスタイム制
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数124日

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(初年度は入社月により日数に差があります)
※その他会社が指定する日(年2日)
年収・給与
600万円~900万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度:退職一時金制度、並びに確定拠出年金制度あり(定年:63歳)
寮社宅:借上社宅制度あり(原則、転勤/単身赴任の場合)
リロクラブ(会員制福利厚生サービス)
積立有給休暇制度
定期健診オプション補助
定年後再雇用制度あり(63歳以降は半年毎の契約社員となり、年収も個別対応)
単身赴任手当、年金サポート手当など
扶養手当:子供が対象(就学24歳まで)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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