製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:20/10/19~21/04/18 求人管理No.012512
大手製薬メーカー

バリデーション責任者(リーダークラス)

検討する
エントリー

募集要項

製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担う
仕事内容
世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
・レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
・バリデーション責任者として、
(1)新たに医薬品の製造を開始する場合
(2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
(3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
・定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
・各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の医薬品製造工場におけるバリデーション(プロセスバリデーション、
 設備適格性評価の実施や管理)のご経験をお持ちの方
・英語による文書コミュニケーション力(メール、資料作成など)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 滋賀
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:10(休憩:12:00~12:45、15:00~15:10)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日) 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇
※年間休日122日
年収・給与
700万円~1000万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

内資医薬品原薬メーカー

ジェネリック医薬品の品…

  • 仕事内容:■概要 有機化学合成工場(医薬品原薬製…
  • 年収・給与:350万円~
  • 勤務地:京都

この企業が募集している他の求人

大手製薬メーカー

R&Dファイナンスビジ…

  • 仕事内容:ファイナンスビジネスパートナーとして、…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:大阪(東京)
大手製薬メーカー

SC本部 調達・購買企…

  • 仕事内容:自社および外部製造委託先での医薬品製造…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:滋賀、大阪
大手製薬メーカー

非臨床試験監査担当

  • 仕事内容:非臨床試験監査担当として、品質向上なら…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:大阪
大手製薬メーカー

プロダクトマネージャー…

  • 仕事内容:国内医療用眼科薬事業のマーケティング部…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:大阪
大手製薬メーカー

バイオ医薬品の製品開発…

  • 仕事内容:担当する製品開発に関してCMC開発研究…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:奈良
大手内資製薬メーカー

コマーシャルIT・デジ…

  • 仕事内容:情報システム本部 コマーシャル&デジタ…
  • 年収・給与:450万円~
  • 勤務地:大阪
大手内資製薬メーカー

物流担当スタッフ(サプ…

  • 仕事内容:医薬品の国内物流(受注・配送)及び、或…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:大阪
大手製薬メーカー

戦略プランニング担当マ…

  • 仕事内容:【具体的な職務内容】 ・長期ビジョン(…
  • 年収・給与:900万円~
  • 勤務地:大阪、東京
大手製薬メーカー

エンタープライズシステ…

  • 仕事内容:【募集背景】 次世代ERPとしてSAP…
  • 年収・給与:950万円~
  • 勤務地:大阪
大手製薬メーカー

次世代ERPプロジェク…

  • 仕事内容:【募集背景】 次世代ERPとしてSAP…
  • 年収・給与:950万円~
  • 勤務地:大阪
大手製薬メーカー

セイフティーヴィジラン…

  • 仕事内容:【職務内容】 社内(マーケティング部門…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:大阪
大手製薬メーカー

アカウンティング&タッ…

  • 仕事内容:【A&Tグループの業務】 (1)制度会…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:大阪
検討する
エントリー