品質保証を専門とする研究員

募集要項

仕事内容

・治験薬GMP文書作成・管理
・委託製造施設及び委託試験検査機関の監査
・各種査察対応
・国内外治験申請／承認申請のための申請書類の信頼性保証

応募条件

【必須事項】

・製薬会社にて品質保証業務を5年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・国内外当局査察対応の経験
・委託製造施設及び委託試験検査機関監査の経験
・英語に堪能な方、なお可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

雇用形態

正社員

試用期間

勤務地

【住所】 大阪

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9:00～17:40（内、休憩時間12:00～13:00）フレックスタイム制：一部有 ※コアタイム10:00～15:00、フレキシブルタイム7:00～10:00、15:00～22:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日制（土・日）、祝日、創立記念日、年末年始休日（5日）、夏季休日（5日）、
年次有給休暇（初年度10日、2年目以降20日、繰り越し可、最高40日まで）、慶弔休暇など

年収・給与

500万円～800万円　

諸手当

通勤手当、残業手当、住宅補助制度あり

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

確定給付年金、確定拠出年金、持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン制度、育児・介護休職など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接