製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/08/10~22/02/09 求人管理No.011592
検討する
エントリー

募集要項

国内大手製薬メーカーでのバイオにおける治験薬のQA業務
仕事内容
バイオ医薬品の治験薬(原薬及び製剤)の品質保証(QA)業務、国内外グループ会社・国内外製造・試験委託先とのQA調整業務を行う
応募条件
【必須事項】
・製薬企業で、バイオ医薬品又は同治験薬に関連する品質保証/品質管理業務の実務経験(3年以上)がある(例えば、治験薬の出荷判定、治験薬GMP文書作成、GMP体制の維持・推進業務、治験薬製造記録/試験記録の照査、製造トラブル・逸脱及び変更への対応、グローバル治験薬の品質保証業務など)。
・日米欧三極GMP・ガイドライン、バイオ医薬品等に関わる各種ガイダンス関連に精通している。
・海外グループ会社/CMOとの業務推進に必要な英語力を有する(書類作成や、メール・電話会議で調整や交渉を行うことができる。例えば、TOEIC730点以上)。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する方。
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する方。
【歓迎経験】
更に、以下のいずれかの経験があると望ましい。
1)バイオ医薬品又は同治験薬の製造管理、品質管理、又は品質保証に関する製造所での実務経験がある。
2)バイオ医薬品の研究開発業務(製造方法開発研究又は規格試験方法開発研究)の実務経験がある。
3)各国の医薬品規制当局による査察対応の経験がある。または、国内外製造・試験委託先に対してGMP監査実施の経験がある。
4)データインテグリティの知識。
5)CSVの知識。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
神奈川
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム:10時~15時)または裁量労働制
休憩時間
休憩60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW、夏季、年末年始)、年次有給休暇(入社半年経過後15日~最高20日)、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇(慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、ボランティア、骨髄ドナー、人間ドック)等
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
諸手当
住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助ほか)、各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険)、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか) 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

大手製薬メーカー

研究職( 中枢神経疾患…

  • 仕事内容:・中枢神経疾患領域の創薬研究リーダー(…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
製薬メーカー

研究職(安全性研究)

  • 仕事内容:・非臨床安全性評価において毒性病理学専…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
大手製薬メーカー

安全性情報管理・ メデ…

  • 仕事内容:新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

臨床開発職(癌スタディ…

  • 仕事内容:抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコ…
  • 年収・給与:550万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

データマネジメント職

  • 仕事内容:・臨床試験のデータマネジメント計画立案…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

ファーマコビジランス職…

  • 仕事内容:・GVPに基づく安全対策業務 ・安全確…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

研究(バイオプロセス)…

  • 仕事内容:・製造プロセス(培養・精製)開発領域 …
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:群馬
内資製薬メーカー

グローバル CMC薬事…

  • 仕事内容:医薬品の開発段階から承認取得に関するC…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

開発部門 プロジェクト…

  • 仕事内容:・開発プロジェクトのプロジェクトマネジ…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

品質マネジメント(GC…

  • 仕事内容:・臨床試験等(Clinical, MA…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

ファーマコビジランス(…

  • 仕事内容:・国内外提携会社とのPV契約に基づく安…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京
内資製薬メーカー

マーケティングブランド…

  • 仕事内容:1)5カ国(アジア・中南米)での市場調…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:東京
検討する
エントリー