製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:21/08/11~22/02/10 求人管理No.011297
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募集要項

内資製薬メーカーでの臨床試験のデータマネジメント計画立案業務
仕事内容
・臨床試験のデータマネジメント計画立案
・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・臨床試験データの品質管理計画立案
・国内外のデータマネジメントCRO及び外部ベンダーの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
・デジタル技術、データ管理技術等を応用したデータ収集・データマネジメント業務における新規モダリティの導入、実装及び開発
応募条件
【必須事項】
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局の各種ガイドライン等の理解
・治験のデータマネジメント業務の知識及び業務経験
・EDCシステム(Medidata Rave)の構築に関する知識及び運用の業務経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・ビジネス課題に対する企画力・提案力・コミュニケーションスキル
・英語で会話や議論ができる能力

【歓迎経験】
・e-Source、eCOA、ウェアラブルデバイス等に関する知識やシステム構築、運用に関わる業務経験があればなお望ましい
・国内外の規制当局調査等の対応経験があればなお望ましい
・TOEIC 650点以上、もしくは同等の英語力
・データマネジメント分野での業界活動経験・講演実績
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム:無)
休憩時間
休憩60分
時間外労働
有 残業時間に応じて別途支給
勤務開始日
応相談
休日休暇
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW、夏季、年末年始)、年次有給休暇(入社半年経過後15日~最高20日)、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇(慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、ボランティア、骨髄ドナー、人間ドック)等
年収・給与
年収  600万円~1100万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助ほか)、各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険)、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか) 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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