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新着求人 薬事  (YK-69)
募集職種 外資系製薬企業の 薬事部 スタッフ
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【主な仕事内容】
1. 後発医薬品の製造販売承認申請資料作成(CTD作成、FD申請書作成)と申請後の当局対応(照会回答案作成)
2. 後発医薬品の変更(一変/軽微/公知申請等)関連資料作成
3. 簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応
4. 新医療用医薬品の製造販売承認申請資料作成と申請後の照会対応等
5. GMP適合性調査及び外国製造業者登録認定資料作成及び当局対応(更新を含む)
6. 添付文書、インタビューフォーム作成、各種資料の薬事関連法規との適合性確認
7. 薬価申請書作成、当局対応(ヒアリング対応)
8. ライセンス管理(製造販売業、製造業の更新資料作成と当局対応)
9. CMC薬事の経験【勤務時間】9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
休憩1時間
【休日/休暇】
土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
アニバーサリー休暇(1日)
年間休日121日(2018年)
【給与】
年間基準給+業績賞与(※当社規定により決定)
給与改定 年1回
【待遇/福利厚生】
法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度
育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、
産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金、介護休業給付金
育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
福利厚生プログラム加入
募集背景  
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