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新着求人 製剤研究  (SK-9)
募集職種 国内系製薬企業の 注射剤開発に精通した製剤研究者
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勤務地 岐阜
会社概要 非公開
求人要件 雇用形態: 正社員
【給与】
応相談
*業績により,ボーナス年2回支給
【業務内容】
・注射剤の処方設計および製造プロセス開発
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)、および当局照会事項対応
【応募資格】
【必須(MUST)】
・注射剤の処方設計および製造プロセス開発のスキルを有する研究者
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)
【歓迎(WANT)】
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方
【仕事についての詳細】
注射剤の処方設計や製造技術に精通し、製剤研究分野でグローバルに活躍できる即戦力となる研究者を求めています。
募集背景  
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