HOME >  求人情報 >  新着求人情報
新着求人情報
新着求人 QA  (QA-14)
募集職種 外資系製薬企業の Global Clinical Auditor / グローバルGCP監査担当者
その他のQAの求人情報はこちら
勤務地 大阪
会社概要 非公開
求人要件 【職務概要】
・アサインされたプロジェクト(国内ならびに複数国を含む)について、GCP監査計画の管理を行う。
・国内治験およびグローバル治験について、医療機関(国内およびAPAC地域)、外部受託機関(国内およびAPAC地域)、システム、治験関連文書などを対象としたGCP監査を実施し、プロセス改善が必要と思われる問題を特定する。
・当局査察の準備および査察当日に参加し、最善の結果が得られるよう貢献する。
・GCP関連の専門知識を提供する。(治験関連の法規制、当局ガイドライン、社内ポリシーおよび手順についての解釈およびガイダンス)
・システム監査やプロセス開発チームへ参加し、GCP専門知識に基づくインプットを行うことで、品質および組織全体の業務改善へと導く。
【応募要件】
【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・大学卒以上(理系学部出身、生物医科学であれば尚可)
・治験・臨床試験での業務経験のある方 4年以上(GCP監査、モニター、CRC等)必須。
・GCP要件の適用についての基本的知識と経験があり(例:PMDA,ICH,FDA)、治験の必須文書に精通していること。
・医学用語および通常の医学的検査や処置を熟知している方、ならびに臨床データの電子収集システムおよび統計解析に馴染みがある方は尚可
・単独で効果的に監査を実施し監査結果を伝えるために十分な対人能力および口頭・文章によるコミュニケ ション能力
・英語力(会話・筆記の両方:TOEIC 730 点以上)テレカンでDiscussionできるレベル。
【資質的要件等】
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
・異なる視野や文化が組織にもたらす価値を理解できる。・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
・困難な課題にも進んで取り組み、必要なときにははっきりと主張できる。
【雇用形態】 正社員
募集背景  
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
▲ ページトップへ