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新着求人 QA  (QA-13)
募集職種 外資系製薬企業の QMS/CAPAマネジメント担当者
(海外R&D拠点を含めた臨床開発におけるQuality Management Review(QMR)運営およびCAPA管理)
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 雇用形態:正社員
下記の業務を通じて、仕組みやプロセスの構築によって品質を統制する体制(QMSガバナンス)を強化することにより、臨床開発におけるグローバル要求水準の品質の保証、並びに臨床QMSの継続的な改善に貢献する。
・臨床開発におけるCAPAマネジメント業務
- CAPAの立案支援
- 実施状況管理
- 効果評価
- Issueトレンディング
・QMS マネジメントレビュー事務局業務
・上記担当者の教育・指導・育成
【応募資格】
・臨床開発におけるQuality Management業務あるいは臨床監査業務の経験を有している(LeaderあるいはSenior staffとして教育・指導・育成経験を有しているとなおよい)
・海外拠点との会議・メールによるコミュニケーションが可能な英語スキル(例. TOEIC700点以上)
勤務時間:フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
待遇:当社規定により優遇いたします。
募集背景 ICH E6 (R2) により、QMS実装が規制要求事項として明確化され、臨床試験を進める上での基盤となるQMSの体制整備および継続的改善が治験依頼者に求められる。そのために、本活動に不可欠なCAPAマネジメントおよびQMSモニタリング機能強化のための人財を募集する。 
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