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新着求人 PMS  (PMS-79)
募集職種 外資系CROの Safety Specialist
その他のPMSの求人情報
勤務地 東京、大阪
会社概要 非公開
求人要件 雇用形態: 正社員
【仕事内容】
1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応 等
3 クライアント対応
必要要件 【応募資格】
【必須(MUST)】
•PVG業務経験(2年以上が望ましい)。
•国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで自走して業務を遂行可能な方。
•プロジェクト管理を中核として行った経験のある方
•ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験1年以上。
•PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
•ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。
•ビジネスレベルの英語力(ReadingとWriting)
【歓迎(WANT)】
•データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
•顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
•派遣社員の指導・管理経験のある方
•薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良。
年収 当社規定による 
募集背景 非公開 
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