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新着求人 PMS  (PMS-71)
募集職種 国内系CROの PV(ファーマコヴィジランス)スタッフ(未経験者)(東京)契約社員(正社員登用有)
その他のPMSの求人情報
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 雇用形態::契約社員(雇用期間1年~1年半で正社員登用制度あり。対象者の80%以上が実際に正社員になられています)
【未経験者採用について】
基本的には、安全性情報業務の経験者を優先して採用しておりますが、経験者だけでは必要人数を確保できないため、積極的に未経験者を採用しております。
【ミッション】
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。
【職務内容】
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
【応募条件】
・医薬品及び医療に関する何らかのご経験のある方、英語力中級程度
※意欲的に安全性情報業務にチャレンジしたい方であれば、経験不問
(歓迎要件)
- 薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
- 製薬業界経験者(CRA、CRC、MRなど)
- ライフサイエンス分野での研究職としてのご経験のある方
- TOEIC 850点以上で、翻訳業務に興味のある方
【求められる資質】(全てを満たす必要はありません)
- 一人で抱え込まずに、社内外の関係者と円滑に業務を遂行するコミュニケーション(能力)
- 自らの業務を遂行する高い責任感と倫理感
- (ミスを最小化する)気配り力
- ルールや時間を守ることが出来る高い自己管理能力
- 医療情報について書かれた英語の文書の読解力、理解力(必要情報をピックアップし、理解する力)
- 日々の業務において、継続的に工夫をして取り組むことが出来る力
選考内容:
- 筆記試験(英文読解)*面接1回目と同日に実施 - 面接1~2回
募集背景  
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