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新着求人 PMS  (PMS-50)
募集職種 外資系製薬メーカーの ローカル安全性評価担当者
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勤務地 大阪
会社概要 非公開
求人要件 【職務概要】
・開発治験において安全性(PHV)の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価・報告業務を実施。
・市販薬について報告された有害事象症例についてドイツ本社と連携をはかりながら、評価
・検討・報告業務を行う。
・医療機器において報告された健康被害発生、発生のおそれのある不具合情報について**本社と連携をはかりながら評価・検討・報告業務を行う。
・上記安全性に関わる情報について安全性シグナル検出に係る業務、医薬品が適正に使用されているか否かの監視、適正使用を促すための必要な業務に参画する。
・医薬品の安全性監視活動、リスク最小化策を立案、医薬品リスク管理計画案の策定に必要に応じ協力する。
【応募要件】
・4年制大学卒以上(自然科学系)
・製薬企業(内資・外資は不問)もしくは医薬品安全性業務の受託会社にて安全性関連業務の経験があること 2-3年以上
・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可
・医療機器の安全性評価の経験があれば尚可
・英語:中級以上 Toeic 650 (グローバルとのメールやり取りや電話会議あり、英文の副作用情報及び医薬品情報の読解など)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
【雇用形態】 正社員
募集背景  
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