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新着求人 PMS  (PMS-50)
募集職種 外資系製薬企業の PHV Risk Management
その他のPMSの求人情報
勤務地 大阪
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
医薬品の安全性リスクマネジメントを担当。
・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネジメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネジメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meeting を適切に準備する。シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医薬品のリスクマネジメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・ 薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
なお、現在の職務やこれまでの経験等を考慮し管理職レベルで採用することも検討いたします。
【応募要件】
【学歴・経験】
・大学:理系大卒以上
・製薬会社(内資、外資問わず)もしくはCROにて5年以上の安全性、開発(薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルエキスパート等)、メディカルアフェアーズ(学術、MSL等)
【業務経験】
(必須)
・医薬品リスクマネジメント業務の経験がある方は尚可
・医薬品開発部門の経験がある方は歓迎
【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・中上級以上英語力(読み書き、英語による会議に参加しGlobalとDiscussionできるレベル)。留学経験はあれば尚可。
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントで資料作成ができるレベル)
【資質的要件】
・コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者(Globalを含む)との関係を上手く構築できる方。
・積極的に仕事に取り組み、リーダーシップを発揮し、製品チームを牽引できる方。
・プレゼンテーションスキル、資料作成力、分析力、交渉能力のある方。
【雇用形態】 正社員
募集背景  
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