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新着求人 PMS  (PMS-15)
募集職種 外資系製薬企業の PMSグループ
その他のPMSの求人情報
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【Basic Purpose of the job】
1:Lead/Manage GPSP activities such as data collection, progress tracking, budget tracking, vendor management, Reexamination and process standardization according to the ** internal procedure and local regulation
2:Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations
【Must】
・ 3年以上の市販後調査関連業務経験
・ 生物化学系大学卒業もしくは薬剤師免許保有者
・ PMSのオペレーション業務経験者(契約・進捗促進、MRへの指示、施設からの問い合わせ対応、調査関連経費立案・消化管理、データチェックに関する疑義対応、EDC調査運用経験等)
・ 英語能力:ビジネス文書の読み、書きが出来るレベル
【Desirable】
・ 試験計画書・報告書・安全性定期報告書・再審査申請資料作成に一部関与した経験
・ 適合性調査・PMDAからの照会事項対応に一部関与した経験
【Required Education】
Degree / Education:Bachelors Degree 学部卒
Major / Focus(Others その他):Required Capabilities (Skills, Experiences, Competencies)
【Required Skills】
• Knowledge of local and international GVP/GPSP regulation
• Knowledge of local and international NIS study
• Excellent command of English language
• Proactive and assertive attitude
• Team- and networke
【Special Skills】
** in-house coaching skill or equivalent (社内コーチングスキルまたは同等スキル)
募集背景  
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