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新着求人 臨床薬理  (MY-19)
募集職種 国内系製薬企業の 臨床薬理担当者
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 個々のプロジェクトにおいてどの臨床薬理試験をいつどのように実施すべきか,Modeling & Simulationをどう展開させていくか。プロジェクトの適性に応じた臨床薬理ストーリーをつむぐことができ,グローバル全体の臨床薬理に関わる業務の推進を主体的にリードできる人材を求めています。日本のみならず,海外で実施する臨床薬理試験の責任者,海外規制当局への対応など,海外メンバーと密に連携しながら,グローバルを舞台に意欲的に活躍できる方を募集します!
【業務内容】 ・プロジェクトの臨床薬理戦略の立案
・国内外で実施する臨床薬理試験の責任者
・薬物動態解析の実施と結果の解釈
・臨床薬理に関わる承認申請資料作成,照会事項回答作成などの当局対応
必要要件 【必須(MUST)】
・臨床薬理試験経験
・臨床薬物動態に関する十分な知識を有し,薬物動態解析ができる方
・英語力(プロトコル・治験総括報告書等の文書を英文で作成できること,海外メンバーとの会議,メール等のやりとりに不自由しない方)
・医薬品開発に関わる国内外の規制要件に関する知識を有する方
・臨床薬理に関わる承認申請資料作成経験
【歓迎(WANT)】
・製薬企業 での臨床開発経験3年以上
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
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