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新着求人 臨床薬理  (MY-13)
募集職種 外資系製薬企業の 臨床薬理 戦略部長
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【業務概要】
臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署の部長として、すべての申請プロセスにおける臨床薬理サマリー作成を管轄するとともに、ファーマコメトリクス業務全般を管理・監督する。
役割 (Roles & responsibilities)
・ クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室の業務の管理および監督
・ クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室のリソース管理および予算策定
・ ファーマコメトリク解析計画、実行および報告に関する指示・助言
・ 医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成責任
・ 治験相談、事前面談時の臨床薬理パート及び投与量設定根拠の作成責任
・ 各プロジェクトチームへの支持・助言
・ 臨床薬理観点からの臨床申請資料全般のレビュー
・ グローバルCP&P部門との連携推進・維持・戦略交渉
・ 臨床薬理観点からのメディカル及び臨床開発チームへの助言
・ ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携
・ グローバルCPリードとのコミュニケーション
・ ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化(マネージメントレベル)
・ ファーマコメトリシアンの業務レベルの向上
・ 専門技能に基づいたR&D全部門の問題解決への参画
必要要件 【応募資格】
必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)
・ ファーマコメトリクス業務経験7-10年に相当する臨床薬理全般に関する深く広範な知識
・ PK、PPK及びER解析に関する高レベルな知識
・ 医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する広範な知識
・ ファーマコメトリクス業務全般に関する改善・改革を提案・実行できること
・ 薬学、医学又はそれに準ずる生物学関係の学位
・ 予算策定及びリソース管理スキル
・ OPA スコア6.0 以上のビジネス英会話技能を含むコミュニケーション技能
年収 当社規定による 
募集背景 非公開 
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