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新着求人 臨床薬理  (MY-12)
募集職種 外資系製薬企業の 臨床薬理戦略部 シニアファーマコメトリシャン
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勤務地 埼玉
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
シニアファーマコメトリシャンは、Globalを含む社内ステークホルダーと協力して日本での新薬承認申請のための臨床薬理概要の文書作成や当局照会事項対応を主導するとともに、ファーマコメトリクス解析遂行ならびにレポート作成業務において下位者を指導し、早期上市に貢献します。
ファーマコメトリク解析計画、実行および報告Responsible for planning, execution and reporting in pharmacometric-analyses
・医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成Responsible for all aspects of clinical pharmacology parts in NDA filing.
・グローバル CP&P部門との連携推進・維持Keep alignment with global team through connections with Global CP&P
・臨床薬理観点からの臨床開発チームへの助言ーProvide advices on development team as an expert of clinical pharmacology
・ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化Communicate with global CP&P to align pharmacometric practice with global BMS standards.
・ファーマコメトリクス技能レベルの向上Train Pharmacometrics skill levels to be higher.
・ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携Negotiation with global R&D functions for planning/execution/reporting
【応募資格】
臨床薬理全般に関する広範な知識Extensive knowledge on all over clinical pharmacology as an expert of Pharmacometrician
・PPK及びER解析に関する知識Knowledge on pharmacokinetic and statistical analysis on PK, popPK and E-R analysis
・医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する知識Knowledge on full process of pharmaceutical development and its global regulatory
guidance/guidelines
募集背景  
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