HOME >  求人情報 >  新着求人情報
新着求人情報
新着求人 メディカルライター  (MW-3)
募集職種 外資系製薬企業の Medical Writing, Senior Specialist
その他のメディカルライティングの求人はこちら
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【PRIMARY FUNCTION/OBJECTIVE】
R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。
【Qualifications】
(CORE JOB RESPONSIBILITIES)
1. 正確かつ高品質で,規制当局のガイドラインに従った申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を,自社の戦略及びタイムラインに従って作成する。
2. 文書管理を適切に実施する。
3. CROへの外部委託を適切に実施する。
4. マネジャーをサポートする。
【PREFERRED QUALIFICATIONS】
Role: Category/Detail
申請関連文書作成 :
申請関連文書作成に関して、各部門との協力体制の維持・改善に努める。
申請関連文書作成のためにシステムの改善・維持・運営管理を行う。
申請関連文書作成に関して、CRO との窓口業務を実施する。
Medical Writing :
CTD 及びCSR の作成及び管理・運営を行う。
組織運営 :
マネジャーをサポートして、RA, R&D 及びアッヴィGK の関連部署との折衝を行う。
部下の育成 :
日々の業務において他のグループメンバーを指導する。
【Background/ Experience】
CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
・臨床開発、薬事、市販後調査等の経験が5年以上、もしくはそれに相当する能力を有すること。
・メディカルライティングの経験が5年以上、もしくはそれに相当する能力を有すること。外資系での経験が望ましい。
・IT関係の理解力/素地を持っていることが必要。
・Basic IT-skill is required.Microsoft Office(Word、Excel)、Adobe Acrobatの操作が堪能であることが望ましい。
【Education】
薬学,生物学,化学,薬理学,その他関連する学問領域の学士か同等以上の能力を有すること。修士、博士の学位があれば尚可。
・TOEICスコア700以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力。
募集背景  
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
▲ ページトップへ