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新着求人 臨床開発  (MRI-25)
募集職種 国内系製薬企業の 国内臨床試験責任者又はそれに準ずるクラス
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援
■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む)
■CRO等との折衝、業務管理
■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
■治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援
■承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応
【応募資格】
【必須】
■大卒以上
■製薬企業またはCROにおける治験の実務(モニタリング・リーダー)経験1年以上、又はその知識を有すること
【歓迎】
■製薬企業又はCROにおける臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)経験
■製薬企業又はCROにおける臨床開発部門の主任/チーフ以上の経験5年以上
■新医薬品/効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、又はその知識を有すること
【待遇】
■就業時間
9:00~18:00(休憩60分)
*フレックスタイム制あり…コアタイム10:00~15:00
■休日・休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
■給与
経験・スキルに応じ当社規定により決定します
■福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
年収:500~900万位
募集背景  
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