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新着求人 モニター  (MM-40)
募集職種 外資系製薬企業の モニタリンググループマネージャー(専門管理職)
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【募集人員】 1名
【主な職務における成果責任】
モニタリング担当者(Internal CRA)の管理を通じて(担当する)早期段階の治験/ビジネスクリティカルな治験の品質の確保およびスケジュール通りの実行を担保する
モニタリング担当者(Internal CRA)が治験の品質を確保するために、モニタリング担当者(Internal CRA)がプロセスの理解および専門性を習得し、最大限のパフォーマンスを発揮できるよう指導する
サイトマネジメントが最適に効率よく行われるような活動をリードする
クリニカル・オペレーション アンド コンプライアンス(COC)のリーダーシップチームの一員として、COCで実施する治験全体に対して貢献する。特に優先度の高い施設とのコミュニケーションをメンバーの活動を通して促進する。
【資格・能力要件】
・専門管理職
・治験のサイトマネジメントおよびモニタリングの分野で十分な経験を有する
・規制要件及びプロセス,コンプライアンスを十分理解できる
・Line Managerとしての経験またはチームリーダーとしての経験を有する
・自分の部下に対して、モチベーション高く業務管理できる
・社内、社外の顧客に対して、相手の考え・要求を理解すると共に、相手の理解を得られるような適切なコミュニケーション及び折衝力、問題解決能力
・医学・薬学の基礎知識
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 730以上)
【職務経験】
医薬品開発業務経験が10年以上
未経験CRAのトレーニング・オーバーサイト経験があること
global studyの経験があること
募集背景  
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