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新着求人 生産技術  (MF-45)
募集職種 国内系製薬企業の バイオプロセス開発研究
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勤務地 群馬
会社概要 非公開
求人要件 必要要員数:2名
【ターゲット層】
・ 生化学・分子生物学等の知識・経験を有し、動物細胞(または微生物発現系)を用いたタンパク質製造プロセスにおける、培養、精製法を企画、実施できる中堅以上の研究者、技術者
【職務内容】
・ バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの最適化・評価を行う
・ バイオ医薬品のINDやNDA等申請書のCMCパートを作成する
・ 機能子会社、CDMO等への各種技術移転を行う
【必要とされる経験・スキル】
・ バイオ医薬品のプロセス開発経験、パイロットスケールでの製造経験
(※企業での製造プロセス開発経験を必須とする)
・ バイオ医薬品のCMCに関するレギュレーション(ICH等)の知識
・ バイオ医薬品のINDやNDAのCMCパートの作成経験(補助を含む)
・ 海外CMOへの技術移転や海外CROへの試験委託経験
・ 明るく元気がよくコミュニケーション能力が高く、リーダーシップを発揮できる人材
【取得が望ましい資格・身分】
・ 修士(または同等)以上であること
・ TOEIC:650点以上
募集背景  
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