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新着求人 生産技術  (MF-28)
募集職種 外資系製薬企業の 生産技術エンジニア/ (Global Technical Operations )
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勤務地 埼玉
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
【主たる業務】
(1) 新製品の製造包装方法及び製造包装設備の検討
(2) バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
(3) 工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
(4) 現場改善活動の技術的側面からのサポート
(5) 工程及び設備の変更管理
(6) 試作管理
(7) 異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
(8) **グローバル及び他サイトとの生産技術に係る連絡
(9) 委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート
【その他の期待役割】
内外の情報にアンテナを張り、業界・規制の最新のトレンドを把握し、自身の技能向上に努めるとともに、同僚・他部門への啓蒙を行う。
問題の解決に当たっては、GMP、その他の法規制、**のガイドライン等を十分に考慮した上で、効率的かつ効果的な解を提供する。

【応募資格】
必要とする資質:
・GMPと関連法規制に関する一般的な知識
・日本語・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC730点以上が望ましい) ・新しいことを学び、新しい仕事をしようとする意欲
望ましい資質:
・平易な言葉で技術的な問題を説明する能力
・製造または品質管理品質保証の業務経験
募集背景  
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