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新着求人 設備エンジニア  (MF-150)
募集職種 外資系製薬企業の 工場 Associate Maintenance Engineer
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勤務地 静岡
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
・検査機・包装ラインの維持保全:期待どおりの生産が安定的に行えるようにする
・生産設備の技術的性能保証(性能適格性確認などのバリデーション業務)
・機器の校正
・機械修理保全時の業者の管理
・生産設備と機械の改善実施
法規制の順守に関する責任 REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES:(If needed)
・GMP
・日本の法令Japanese laws and regulations
職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES:
・生産設備(検査機・包装ライン等)のトラブルシューティング
・生産設備(検査機・包装ライン等)の定期点検・保全
・予防保全(PM)の推進
・生産機械の型替え
・生産設備の性能適格性確認などのバリデーション業務を遂行・管理し文書に記録する。外注業者の管理を含む。
・生産設備の保全・修理業務を外注業者の管理を行い、遂行・管理し文書に記録する。
・保全業務について、すべて文書に記録する。
・改善プロジェクトをチームリーダーあるいは専門技術者としてリードする。
・保全の専門技術者としてCAPA(是正措置、改善措置)を実施する。
・保全の専門技術者として変更管理を実施する。
  ・EHS基準の遂行を支援し、技術的なリードを行う。
【資格】
【教育/経験EDUCATION/EXPERIENCE:(Essential)】
・生産もしくは保全における機械技術の知識及び経験
・他部署やオペレーターと良好なコミュニケーションスキル
・議事録や技術文書作成能力
【教育/経験EDUCATION/EXPERIENCE:(Desirable)】
・機械もしくは電気工学の学士もしくは修士
・リーン生産(6σ, 5whys, FMEA, RCA, ME2, OEE management,自主保全など)の知識と経験
・バリデーションと保全の文書記録作成能力
・英語コミュニケーション能力
・製薬企業での就業経験
技能COGNITIVE SKILLS:
・コミュニケーション能力
・協調性とチームワーク
・顧客志向
募集背景  
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