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新着求人 CMC  (MB-88)
募集職種 国内系製薬企業の CMC担当スタッフ~マネジャー
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
■欧米IND/CTA関連CMC資料(IMPD,DMF)の準備・作成及び当局対応(日本語資料をベースとした必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタントを活用した資料作成)
■製造技術導入元企業、CMO等との折衝、選定、管理
■国内製造担当部署との調整
■承認申請NDA/MAAに向けた資料作成
【応募資格】
【必須】
■大卒以上
■製薬会社において、CMC、特に理化学の専門性が高く、CMCに関する海外折衝の実務経験2年以上またはその知識を有すること
■英語でのコミュニケーション能力(メール、会議、CMC英文書対応)
【歓迎】
■製薬会社における欧米当局とのIND/CTA and/or NDA/MAAに関する業務経験
■技術移管(+生産管理 尚可)の実務経験(国内外は不問)
■グループ長以上の経験(他部門との調整経験に長けている)、クリニカル・リーダー経験
■就業時間 9:00~18:00(休憩60分)
*フレックスタイム制あり…コアタイム10:00~15:00
■休日・休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
■給与
経験・スキルに応じ当社規定により決定します
■福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
【備考】
年収:600~1,000万円位
募集背景  
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